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人类乙型肝炎病毒（HBV）为经血液传播的嗜肝 DNA 病毒，是引起急慢性病毒性肝炎的主要病原体之一。HBV 是一种部分双链环状 DNA 病毒，DNA 基因组全长约 3,200 个核苷酸，编码 S、C、P、X 四个开放阅读框，共约 400 余个氨基酸。作为一个血液传播病毒，HBV 能高浓度存在于血液及血液制品中，也可通过母婴垂直传播和性接触传播。
通过血清学流行病学调查，全世界 HBV 慢性感染率差异较大，西欧、北美等低流行区约 0.5%~1%，撒哈拉以南非洲及西太平洋地区等中高流行区可达 2%~8%，部分地区更高。血清学筛查（乙肝表面抗原等）已大幅降低了输血传播 HBV 的风险，但仍无法完全消除窗口期感染的漏检；近来的研究显示，采用 PCR 方法检测 HBV DNA 能够比传统的抗原抗体方法更早检出 HBV 感染，同时也是抗病毒治疗疗效监测的核心指标。
本试剂盒利用荧光 PCR 技术，以 HBV 基因组中相对保守区为靶区域，设计特异性引物和荧光探针，经过样本核酸纯化后，通过 PCR 对 HBV DNA 进行快速定量检测。本试剂盒内还带有内标物质，用于对核酸提取的整个过程进行监控，减少假阴性结果的出现。
产品特点
高灵敏度：最低检出限为 25 IU/mL，定量限为 50 IU/mL
线性范围宽：50IU/mL~1×10^8IU/mL
高特异性：人巨细胞病毒、乙型肝炎病毒、EB 病毒、人类免疫缺陷病毒、单纯疱疹病毒 I、单纯疱疹感染病毒 II、甲型流感病毒、登革热病毒、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等无交叉反应
精密度好：高、中、低浓度精密度企业参考品浓度对数值的变异系数均≤5%